Las técnicas de cirugía refractiva avanzan hacia procedimientos cada vez menos invasivos, siendo capaces de corregir los defectos de refracción de los pacientes (miopía, hipermetropía, astigmatismo, presbicia) con la mayor seguridad y eficacia.

La técnica Relex SMILE, desarrollada por Carl Zeiss Meditech, pertenece a la más reciente generación de procedimientos refractivos realizados con láser para la corrección de la miopía y de la miopía con astigmatismo. Hasta la fecha, ya se han operado con esta técnica más de 8.000.000 millones de ojos.

 

¿EN QUÉ CONSISTE LA TÉCNICA SMILE?

La técnica SMILE (acrónimo del inglés Small Incision Lenticule Extraction) se realiza íntegramente con el láser de femtosegundo, la tecnología láser más avanzada y precisa en el campo de la cirugía refractiva láser, y de la oftalmología en general. Este láser crea un pequeño disco de tejido corneal (el lentículo) dentro de la córnea, cuya forma y tamaño dependerán de la graduación a corregir que presente el paciente. Este lentículo se extrae por una microincisión de 3 mm. La principal diferencia de esta técnica en comparación con sus predecesoras (PRK, LASIK…), radica en que no actúa en las capas superficiales de la córnea, lo que preserva la integridad de la estructura anterior de la misma. Este hecho elimina la incidencia de complicaciones que si pueden ocurrir en otras técnicas como el LASIK (complicaciones derivadas de la creación de un flap corneal)¹, y reduce la incidencia de problemas de ojo seco en el postoperatorio.²

 

SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA TÉCNICA SMILE

Desde que en el año 2011 se expandiese el uso de esta técnica para la corrección de la miopía, se han publicado gran cantidad de estudios científicos que demuestran la enorme seguridad y eficacia de este procedimiento refractivo. La primera conclusión que se extrae de la literatura publicada es que la técnica SMILE se ha mostrado tan eficaz, segura y predecible como le técnica FemtoLASIK.³ Además, los resultados publicados han ido mejorando con el paso de los años y el perfeccionamiento de la técnica quirúrgica y de los nomogramas.

 

Seguridad y eficacia

La seguridad en cirugía refractiva es un concepto que se define como el cociente entre la mejor agudeza visual postoperatoria obtenida con corrección y la determinada preoperatoriamente. Una seguridad mayor de 1 supone que el paciente no sólo no ha perdido agudeza visual tras la cirugía, sino que ha mejorado su visión. En el meta análisis más reciente publicado sobre la técnica SMILE, se ha reportado una media de índice de seguridad de 1.08, es decir, los pacientes intervenidos han ganado agudeza visual respecto al preoperatorio.⁴

En cuanto a las complicaciones intra y/o postoperatorias, se han publicado estudios en los que su frecuencia varía entre un 0,17% y un 9%, dependiendo de la complicación, resolviéndose la mayoría de ellas durante el postoperatorio sin que afecten a la visión de los pacientes.⁵

 

La eficacia se define como el cociente entre la agudeza visual postoperatoria sin corrección y la mejor agudeza visual preoperatoria con corrección. La técnica SMILE ha demostrado ser una técnica altamente eficaz en la corrección de la miopía y la miopía con astigmatismo, con unos índices de eficacia de 1,01 de media en los trabajos incluidos en el meta análisis más reciente publicado.⁴

 

Estabilidad refractiva

La estabilidad visual tras la cirugía es algo que preocupa a muchos pacientes. Se han reportado resultados de numerosos estudios a largo plazo (con seguimientos de hasta 10 años)⁶, en los que, en promedio, más del 90% de los ojos se encuentran en ±0.50 dioptrías durante el período de seguimiento. El mayor ensayo clínico hasta la fecha por número de ojos (357 ojos), publicado en 2020 por Dishler et al. para la FDA (agencia del medicamento americana), mostró que el 95.8% de los ojos estaban en ± 0.50 dioptrías en el primer año de seguimiento.⁷

 

Calidad de vida

Los estudios publicados que analizan la calidad de vida de los pacientes intervenidos con técnica SMILE muestran que la calidad de vida percibida por los pacientes operados es igual o superior a los pacientes que utilizan gafas o lentes de contacto para la corrección de su miopía, y que la gran mayoría de los pacientes recomendarían la cirugía a familiares y amigos. En algún estudio, las puntuaciones en los cuestionarios de calidad de vida fueron ligeramente mejores en pacientes operados con técnica SMILE respecto a otras técnicas de cirugía refractiva láser corneal.⁸

 

Sequedad ocular

La sequedad ocular es relativamente frecuente tras cirugía refractiva con técnica SMILE durante la primera semana del postoperatorio, volviendo en la gran mayoría de los casos a la situación preoperatoria tras 3-6 meses de la intervención.² Además, la técnica SMILE parece tener ventajas en este sentido respecto a la técnica femtoLASIK, debido a la menor alteración del plexo nervioso de la córnea producida por la cirugía.²

 

En el Instituto Oftalmológico Victoria de Rojas somos expertos en cirugía refractiva de la miopía, disponemos de todas las técnicas del mercado y nos avalan más de 25 años de experiencia.

 

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BIBLIOGRAFÍA

1. Shah R. History and Results; Indications and Contraindications of SMILE Compared With LASIK. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):371-376. doi: 10.1097/01.APO.0000580132.98159.fa.
2. Wong AHY, Cheung RKY, Kua WN, Shih KC, Chan TCY, Wan KH. Dry Eyes After SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):397-405. doi: 10.1097/01.APO.0000580136.80338.d0.
3. Fu Y, Yin Y, Wu X, et al. Clinical outcomes after small-incision lenticule extraction versus femtosecond laser-assisted LA- SIK for high myopia: a meta-analysis. PLoS One 2021; 16: e0242059.
4. Liu J, Lu Y, Liu J, Wei C. Meta-analysis of efficacy, safety, stability and predictability of Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for myopia. Lasers Med Sci. 2024 Feb 8;39(1):57. doi: 10.1007/s10103-024-04007-0. PMID: 38329555.
5. Asif MI, Bafna RK, Mehta JS, Reddy J, Titiyal JS, Maharana PK, Sharma N. Complications of small incision lenticule extraction. Indian J Ophthalmol. 2020 Dec;68(12):2711-2722.
6. Xia F, Chen Z, Miao H, Wei R, Li M, Zhao J, Zhou X. Ten-year outcomes following small incision lenticule extraction for up to -10Dioptres myopia. Clin Exp Optom. 2024 Apr;107(3):285-290.
7. Dishler JG, Slade S, Seifert S, Schallhorn SC. Small-Incision Lenticule Extraction (SMILE) for the Correction of Myopia with Astigmatism: Outcomes of the United States Food and Drug Administration Premarket Approval Clinical Trial. 2020 Aug;127(8):1020-1034.
8. Chiam NPY, Mehta JS. Comparing Patient-Reported Outcomes of Laser In Situ Keratomileusis and Small-Incision Lenticule Extraction: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):377-384.